阿托伐他汀钙片一致性评价的赛道上，又跑出来一位选手：新东港药业，其10mg/20mg均通过了一致性评价，加上此前已通过评价的北京嘉林阿乐，目前已有2家仿制药厂商共同挑战原研药品立普妥。该品种国内市场近160亿元，20mg是主流市场，我们大家都认为10mg市场是仿制药的机会点，20mg目前依然是立普妥占优势。

  7月17日，上市公司乐普医疗（300003）发布了重要的公告称，该公司控股子公司浙江新东港药业已于当日收到国家药监局核准签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》，该药品 20mg 和 10mg 规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

  阿托伐他汀钙片作为心血管疾病治疗领域的第一大药，是血脂控制的基石用 药，国内市场容量近160亿。依照国家有关政策，通过药品一致性评价的品种， 在医保支付、招标采购等方面将获得大力支持。

  目前市场上有6家企业竞争近160 亿的市场容量，原研辉瑞立普妥市场占有率近60%，市场高度集中和垄断。

  目前，阿托伐他汀钙片已有北京嘉林药业的阿乐（10mg/20mg）通过一致性评价，阿乐是国内的首仿药，于1999年获准上市，近年来一直维持在10%左右的市场占有率，在国产降血脂药物领域处于领头羊。除此之外，仿制药还有河南天方药业的胶囊尤佳、斯洛文尼亚莱柯公司的山乐汀、广东百科的分散片京舒、浙江新东港的片剂优力平。

  立普妥是20mg的霸主，阿乐10mg已超越立普妥，那么，新东港优力平的机会点在哪？

  公告显示，新东港药业尽管在他汀类原料药市场有巨大的竞争优势，供应世界近50%的他汀原料药市场，但由于制剂上市较晚，且营销收入主要由10mg剂型实现，目前在市场中排名第4，仅占有6%市场占有率，且市场终端价格仅为原研药的40%左右。

  目前阿托伐他汀钙片市场主流规格为20mg,约占市场占有率的85.74%，用药量约占72.47%。而在10mg的市场，阿乐市场占有率为49.35%，已超过立普妥。

  但立普妥在20mg市场依然占有绝对领先的地位，根据 PDB 多个方面数据显示，2017年前三季度立普妥的市场占有率约占 73.84%，阿乐紧跟其后，约占 17.25%，其次为尤佳和优力平，市场占有率为 5.88%和1.47%。

  此次新东港药业10mg 和20mg剂型同时通过一致性评价，使得该公司具备了与原研和国内领先企业同在一个起跑线mg领域里同时抢夺立普妥和阿乐的存量市场。

  从市场竞争的策略上看，新东港优力平的最大竞争对手仍然是阿乐而非立普妥，机会点也来自10mg，而随着其20mg进入市场，立普妥亦增加了一个挑战者，未来的竞争大戏才刚刚开始。

  公告称，公司将积极发挥企业已建立的营销优势，依靠临床和零售药店双营业销售平台，实现该药品的快速放量，力争经过3年的努力，将此药市场占有率提高至20%-30%。实现公司在他汀类药品的跨越式成长，以此药建立的竞争优势为基础，协同推广乐普医疗其他心血管药品，提升公司整体药品在双渠道上的品牌知名度和议价优势，实现心血管领域药品整体跨越式发展。返回搜狐，查看更加多