5月15日，德展健康公告，其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和效果一致性点评”，于近来收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”（阿乐）的《药品弥补请求批件》。

  5月15日，德展健康公告，其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和效果一致性点评”，于近来收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”（阿乐）的《药品弥补请求批件》。这在某种程度上预示着“阿乐”已正式经过仿制药质量和效果一致性点评。

  阿乐是辉瑞重磅降血脂药物“立普妥”在国内的首仿药。品牌稳居降血脂药物前三名，阿乐1999年获准上市，该产品为二类新药，享用8年行政维护期。阿乐近年一向维持在9%左右的商场占有率，在国产降血脂药物范畴处于领先地位。

  嘉林药业首要是做心脑血管药物的研制、出产和出售，正在出产和出售的药品包含阿托伐他汀钙片（阿乐）、美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其间阿乐占总收入比超越95%，对其开展起决定性要素。2016年阿乐10mg、20m剂整体商场已打破12436万盒，出售金额达到了39亿元人民币。

  据了解，在首仿药阿乐国内维护期满后，国家又同意了一些公司制造。CFDA官网2017年多个方面数据显现，国内进口阿托伐他汀制剂商场首要是辉瑞制药的片剂立普妥、北京嘉林药业的片剂阿乐、河南天方药业的胶囊尤佳、斯洛文尼亚莱柯公司的山乐汀、广东百科的分散片京舒、浙江新东港的片剂优力平。

  近几年来，国内降血脂药物商场增加较快，首要比例为辉瑞制药的阿托伐他汀钙片和阿斯利康的瑞舒伐他汀等外资品牌占有。

  数据显现，2016年我国城市公立医院及县级公立医院阿托伐他汀出售额为60.75亿元，我国零售药店阿托伐他汀商场已达到了24.31亿元。我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、城镇卫生院、实体药店、网上药店三大终端六大商场阿托伐他汀出售额已超越130亿元商场规模。

  1999年国产阿托伐他汀的首仿上市和立普妥进入我国，成为当今增加最快的心血管药品之一。2016年辉瑞的立普妥在国内公立医疗机构和零售终端商场出售额达到了84.88亿元的商场规模，2017年国内立普妥整体商场应该是超95亿元左右。

  2016年要点城市公立医院阿托伐他汀商场，辉瑞的立普妥居于首位，占有了76.09%的比例，北京嘉林占有了18.59%比例、天方药业占有了3.97%比例，新东港药业、斯洛文尼亚莱柯和广东百科等3家占有了1.35%的比例，值得一提，新东港药业、斯洛文尼亚莱柯和广东百科的增加率较高，分别为178.20%、65.95%和116.48%。

  此次“阿乐”经过一致性点评，将在药品投标、医保付出层面等方面取得必定支撑，其代替原研也将成为实际，而阿托伐他汀钙片未来商场之间的竞赛也将会渐渐的严酷。